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Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita

Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita

settembre 30
23:40 2014

Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita



In riferimento alla segnalazione della ditta Nuron Biotec BV sita in Olanda e al Rapld Alert della Germania del 24/09/2014, concernente presenza di corpo estraneo color arancio rossastro identificato come ossido di ferro e acciaio Inossidabile, In alcuni lotti del medicinale MENINGITEC SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA AIC 035438062; si comunica ai sensi dell’art. 70 del D. Lvo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro volontario della ditta Nuron Biotec BV, dei lotti sotto riportati. Resta inteso che, nelle more del ritiro, i lotti non potranno essere utilizzati.


La ditta Nuron Blotec BV dovrà assicurare l’attivazione delle procedure di ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare presso la Società Regulatory Pharma Net s.r.l. sita in Pisa Corso Italia 108, la sopracitata attivazione delle procedure di ritiro e inoltre, vorrà anche verificare che tali comunicazioni siano state spedite a tutti i destinatari del medicinale sulla base dei dati di commercializzazione. In caso di mancato adempimento, da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti.


LOTTI INTERESSATI AL RITIRO


G76673 scad.09/2014H20500 scad. 11/2014H45452 scad.02/2015H45457 scad. 02/2015155457 scad. 09/2016; J70483 scad. 09/2016H994S9 scad. 06/2015HS2269 scad. 06/2015J01106J01114


FONTE DELL’ARTICOLO POSTATO DI SEGUITO



Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Stampa E-mail
Circolari
Scritto da Ordine dei Farmacisti della provincia di Padova
Lunedì 29 Settembre 2014 13:07
Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC

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Roma, 26.09.2014


Ufficio: DIR/PF Protocollo: 201400005243/AG Oggetto:


AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Circolare n. 8997


SS MED 31 URG IFO SI AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI


e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO CENTRALE DELLA F.O.F.I.


LORO SEDI AIFA – RITIRO di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Si trasmette il provvedimento dell’AIFA concernente il ritiro volontario, da parte della ditta Nuron Biotec BV, del medicinale “MENINGITEC SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA”, AIC 035438062, lotti vari (cfr all. 1)


Il ritiro si è reso necessario a seguito della segnalazione concernente presenza di corpo estraneo color arancio rossastro, identificato come ossido di ferro e acciaio inossidabile.


Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati. Cordiali saluti IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE (Dr Maurizio Pace) (Sen. Andrea Mandelli)


All. 1 Federazione Ordini Farmacisti Italiani 00185 ROMA – VIA PALESTRO, 75 – TELEFONO (06) 4450361 – TELEFAX (06) 4941093 c/c POSTALE 28271005 – CODICE FISCALE n° 00640930582 e-mail: posta@fofi.it – sito: www.fofi.it


FONTE DELLA CIRCOLARE RIPORTATA DI SEGUITO


ALTRA FONTE IMPORTANTISSIMA RIPORTATA DI SEGUITO


Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita


Richiamo Meningitec non influenza gli Stati Uniti.
Un richiamo a livello mondiale per tutte le dosi non scadute diMeningitec , un sierogruppo C  coniugato al meningococcico, secondo l’ Observer Medical . Il vaccino viene utilizzato per prevenire la malattia meningococcica causata dal batterio meningococco C. ………………………………………………………………………………………………………………………………….

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